Dossier compleet voor een lopende productlijn

Op de website stond een specificatieblad en daar hield het op. De stukken waaruit een technisch dossier wordt opgebouwd waren er niet: geen gebruiksaanwijzing, geen tekeningen, geen elektrische schema’s en geen stuklijst. Voor een toezichthouder is een specificatieblad geen dossier.

Wij bepaalden welke wetgeving van toepassing was en lieten de apparaten testen. De metingen slaagden in een keer, dus aan het product hoefde niets te veranderen. Daarna is opgevraagd wat aan documentatie ontbrak en zijn de rapporten door een tweede controle gegaan voordat het dossier werd samengesteld.

Zes weken na de kick-off lag het technisch dossier er, met de conformiteitsverklaringen klaar voor ondertekening. Sindsdien gaat bij elk apparaat een verklaring mee plus de gebruiksaanwijzing.